睾丸激素类药物因潜在肺结核风险被FDA限制使用

2021-12-27 01:49 来源:鸡西男科医院

美国食品和制剂管理局已表示同意荷尔蒙类药制剂母公司变更其其产品的表单,说明其其产品仅被批准使用特定卫生保健保健条件的男性,另外有可能下降心脏病发烧和中的风的风险。

较低素质生殖器官激素的药制剂(“较低T”制剂)在只不过十年中的数量骤减,主要的原因是随着年龄上涨人们的荷尔蒙素质随之下降。

FDA说明,在2009年和2013此后,约达法规荷尔蒙指标的男性数目跳涨逾75%,至230万,近70%的病人是40岁至64岁密切关系。

3月4日的法规表示同意对于正要销售的其产品使用年龄系统性生殖器官激素素质较低的母公司是一种管制。

该机构公布的法规主要是源于独立咨询小组的表示同意,他们在九月投票支持管制这类制剂使用特点卫生保健保健条件的男性,如性疾病疾病或等损害生殖器官动态的疾病。

FDA还批准表示同意生产仅限于肌肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其其产品进行研究,以已确定是否有提高心血管疾病的风险。

去年加拿大卫生保健政府机构机构提出了类似的发信,这些制剂可能会引发更为严重甚至危及生命的心血管问题。

艾伯维母公司的AndroGel是此类制剂中的使用最普遍的其产品之一,在2014年的销售额约达到9.34亿美元。其他其产品仅限于Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。

一些制药母公司,仅限于安塔尔制药母公司,Repros卫生保健保健母公司和Lipocine母公司,目前正要开发自己的较低T制剂。

去年,该机构法规,母公司必须透过仅限于有关血管中的败血症风险在内的发信。

生殖器官激素素质较低的症状仅限于减退,肌肉质量降较低,疲劳和抑郁症。

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主笔: drugs001

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